植根本土，剑指国际，2022年9月15-16日，由E药学苑主办的“ChemCon 2022 第二届化药创新开发及法规论坛”在南京召开。会议针对小分子药物出海、创新研发、工艺优化、质量分析方法开发、新药及改良型新药注册申报等领域展开了两天的精彩报告。

在9月16日上午的化学药注册申报及法规论坛上，圣方医药研发法规事务总监李军作为主持人和演讲嘉宾参会。全球生物医药前沿技术发展日新月异，而药品注册申报的政策法规则是不断更新，对于药品注册法规的新变化以及对药企的影响是本场论坛讨论的话题，李军与来自不同企业的代表多角度、多层次地分享了创新药专利保护策略、改良型新药的研发思路等热点内容。

做新药上市需要围绕监管部门的“指挥棒”进行，在讲科学、讲数据的前提下得到监管部门的认可。新版《药品注册管理办法》的发布实施中进一步加大了对新药研发的鼓励和沟通交流，李军全面梳理新法规体系下新药上市的监管要求，并基于化学药品上市的申报工作背景，结合圣方医药研发丰富的项目实践经验，围绕新药物临床开发的阶段性特点，从法规角度探讨了新药上市申报的关键点。

圣方医药研发提供覆盖药品全生命周期法规递交管理服务，拥有专业、合规团队，与监管部门紧密沟通，递交符合监管要求和产品特点的申报资料，确保药品上市顺利、高效。