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一站式临床研究创新解决方案
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专业高效、富有经验的临床运营和项目管理团队,竭力发挥专业技能,基于数字化技术优势,持续提升临床运营效率,降低研发成本,为您的项目在关键节点保驾护航。
临床运营
01
临床试验策略与启动/(CTSSU)
02
临床运营项目管理/(COPM)
03
研究中心管理/(SM)
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质量控制与培训/(QCT)
05
临床业务外包合作伙伴/(FSP)
丰富的临床运营经验致力于追求卓越
提供中心可行性调研&分析、立项、伦理递交、合同签署、临床试验启动项目管理、研究中心启动、招募策略、临床监查、研究中心管理、质量控制、临床业务外包等服务以及各类相关培训
全流程的临床项目管理
从项目启动到关闭的全方位协调管理临床研究项目,负责协调医学撰写、临床监查、数据管理与统计分析、医学监查、药物警戒、SMO、受试者招募、中心实验室等各职能,项目团队在项目中执行全生命周期的管理。
我们的优势
项目全程数字化运营和管理,保障项目推进、受试者安全和数据质量
完善的SOP体系,符合ICH-GCP、中国GCP、医疗器械法规及相关法律法规的要求
成熟的项目管理系统,广泛的本地研究资源网络,各方协同缩短试验周期
强大的数据库资源,可精准匹配项目需求,加速中心筛选、中心启动、受试者入组等工作
经验丰富的直线带人经理团队,指导团队成员并推进项目进度,确保按时高质交付
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