合作申请
· 为保障受试者补偿"及时兑付"，切合保障受试者的权益，改善患者体验、提升满意度、降低脱落率，从2019年开始，药试圈开始逐步采用新技术实现受试者在线补偿。
· 目前已承接数百个成功案例（部分项目产品已完成试验上市销售），以注册试验为主，Global项目占比20%。
· 电子预知情
· 电子主知情
· 人脸识别、身份证识别
· 知情签署，联网认证直连公安通道，权威，准确，合法
· 远程即时沟通
· 持续采集疾病资料
· 数据直连EDC
· 智能视频患教
· 降低患者脱落率
· 预知情后寄送样本筛查，研究者评估是否入选
· 患者当地检查点地图、预约管理（血象、肺功能等合作检查单位）
· 药物配送地图（配送信息即时同步，99%地级市覆盖率）
· 网络安全法
· 数据安全法
· 通用数据保护条例（GDPR）
· 加州消费者隐私法案（CCPA）
· 健康保险携带和责任法案（HIPAA）
· 信息安全管理体系
· 数据防泄漏软件（DLP）
· 隐私安全管理
· 应用防火墙（WAF）
· 安全培训
· 准入安全
· 通过渗透测试
· 态势感知
· S-SDLC（安全软件开发生命周期）
· 行为审计等实现安全防御和入侵检测
· 构建企业风险防御网，通过规则、算法、模型、策略等技术实现战略层面的风险护城河
· Title 21 CFR Part 11（国际基础标准）
· CDISC（数据交互标准）
· GAMP5（系统验证标准）
· 公安部：信息系统安全等级保护（三级）
· 工信部电信研究院：可信云企业级Saas服务评估认证
· 通过国际认证：SOC2 type1鉴证
· WHO-UMC认证供应商中首家中国企业
WHO Drug编码工具通过世界卫生组织认证
· 国内首家CDISC系统会员和注册供应商
· 国家高新技术企业
CDISC: The Clinical Data Interchange Standards Consortium 临床数据交换标准协会临床数据交换标准协会
GAMP: Good Automated Manufacturing Practices 良好自动化生产实践指南
021-80143100
info@ecr-global.com
