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10月26日，国家药品审评中心发布了关于QTc临床研究的三项重要技术指导原则，并公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则》的意见。这一举措标志着我国在QTc研究领域的进一步规范与发展。

圣方医药研发，作为AI赋能的创新医药研发合作伙伴，近年来致力于通过AI和数字化技术赋能新药研发的各个环节。其心脏安全性评价服务平台，集成了统计建模、设备提供、独立阅片和运营服务，具备统一完善的标准操作程序（SOP）体系和丰富的心电安全评估项目经验。

独立且高效的心脏安全性评价项目，不仅依赖于精确的统计建模分析，还依托于一个完整的运营体系及各方的紧密协作。圣方医药研发一体化的心脏安全性评价服务平台，拥有FDA认可的心电图传输及中心评价分析系统，并汇集了优质的阅片专家资源，确保评估质量。我们提供完整的早期临床心脏安全解决方案，融合了医学、药物警戒和统计分析，从临床试验的方案设计、中央化的审评服务，到通过统计建模验证目标药品的心脏安全性，以及贯穿整个研究周期的安全性信息收集与处理，提供端到端的解决方案。这一综合服务使我们成为行业中少有的能够提供如此完整解决方案的供应商。

随着本次指南的落地，我们诚挚期待与更多申办者进行深入交流与紧密合作，共同推动QTc研究的未来发展，带来更加清晰和明朗的前景。让我们携手并肩，推进医药健康行业的持续进步，为广大患者提供更优质、更安全的治疗方案。

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