（原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/_dVs_mVOx6K7cBNFO-5hag）

从信息化时代迈入数字化时代，圣方医药研发勇立潮头，敢于打破固有思维的边界，敢于探索未知之路，率行业之先。2023年12月11日，圣方医药研发重磅推出“iECR圣方数智中心”，旨在用智能改变传统服务模式，在数字化的道路上又迈出重要一步。

因时、因环境而变

达尔文的进化论揭示，当环境发生巨变的时候，往往不是那个最强悍、最聪明的人能够活下去，反而是那些能够根据环境而快速变化的生物才能活的更好。身处数字化转型浪潮，圣方医药研发因势而变，以科技赋能，积极推进两件事情：一是加速自身的数字化应用深度，跨向数智化企业，致力于为客户提供更优质、更快速、更高效的服务，加速药物上市进程；二是融入客户的数字化转型之中，深入药企客户经营场景，助力其转型发展。

iECR圣方数智中心在此背景下应运而生。

好风，凭借力。踩点在国家出台《数字中国建设整体布局规划》的好时机，数字化转型已经成为千行百业的内在需求，为有效推进数字化转型目标的实现，圣方医药研发以数字化的思维、方法和工具为抓手，紧扣职能定位，整合散点工具，汇集散落数据，整合传统的业务模式与单个应用系统，形成具有业务主线辅助以系统工具的组合型解决方案。

重塑服务模式

iECR圣方数智中心不止是业务的线上化，而是以数字化的科技应用为核心的组合式创新解决方案，着眼点在于“用智能改变传统服务模式”。其背后的细功夫在于三个关键词：

一是“聚点成线”

集合临床试验执行、管理各类工具，统一登入入口，整合TrialOS、ERP、圣方医药研发自研工具；

二是“策略智港”

基于临床项目经验来推荐中心，CDE项目数据为主、公司过往项目数据，CRA维护数据、供应商调研数据为辅，铸成中心策略库，致力于站在过往的经验里做选择，输入适应症等项目关键需求，中心策略库直接输出中心经验排行，横向比对入组速率，启动速率等中心关键能力，锁定初选中心，继而输出PI经验排行，初定推荐PI，用更快的速度，更准的信息，推荐中心名单；

三是“机器智友”

引入自动机器人进行重复性、循环型、有逻辑性的执行工作，将过往工作整理为标准操作路径、机器人执行、少量员工监管模式，降低执行成本，提高执行准确性，从而形成带有数字化能力的执行解放方案供应商。

RPA机器人：数字化“新同事”

拥抱变革、应对挑战的前提是充分认识挑战。药物临床试验中的不良事件数量正迅速增长，药物警戒部门成本控制挑战日益严峻，圣方医药研发等CRO有限的人力难以应对日益增加的工作负荷，亟待通过数字化技术能力打破生产力瓶颈。针对药物警戒中流程性固定、重复性频率高的业务，iECR数智中心的RPA大有用武之地。

RPA（Robotics Process Automation，机器人流程自动化）是一种基于软件的技术，旨在自动执行重复性、规则性和可预测性的业务流程或任务。本质是模拟人工操作，在终端上执行相应的任务。例如在电脑上操作word、excel表格，或者在系统里执行数据处理，登录网页进行点击、查询等工作。

RPA 用于药物警戒工作具有多重优势，一方面能替代手动流程，从而极大限度减少输入错误，提高工作效率，并削减成本；另一方面具有极高的可扩展性，能够全年全天候（24×7）运行，即使是在需求和流量的高峰期，团队也能维持服务水平，满足法规要求。

在短短一个月内，圣方医药研发已将 RPA 应用于多个工作量大、人力密集的报告处理任务中，成功解决了客户质量要求高，但预算低的供需矛盾问题，减少了约 37%人工工作，提效 50%，人为因素出错率大大降低，效果立竿见影。目前全流程自动机器人已开发并成功应用在部分项目上，帮助客户有效降低人工成本，节约预算的前提下，质量也得到了保证。

虽然RPA的优势显而易见，但是依然有很多局限。RPA在复杂任务执行的过程中，无法自动化生成，仍需要依赖人机协作，来识别、判断、决策和解决复杂问题。还需要多方协作共同为RPA的应用建立起完备的数据保护机制，确保数据安全，避免合规风险。但不可否认，RPA可应用的场景还有更大的挖掘空间。

eQuality系统：质量先行，预防先行

问题管理以解决问题为导向，以挖掘问题、表达问题、归结问题、处理问题为线索和切入点，有效识别关键性问题，预防为主，防消结合，在解决问题的同时，借助问题进行管理，可有效规避风险，以达到质量和管理上的升级。

基于此，圣方医药研发在数智中心搭建了eQuality系统，其作为一个临床研究质量管理的系统，能提供定制化、标准化、程序化临床试验稽查流程和问题CAPA管理流程，独立性评估试验质量、降低风险，提高方案依从性和GCP依从性，建立信息化的QA体系。

eQuality系统已在落地调试中，预计今年年底完成上线，敬请期待！

风物长宜放眼量，在数字经济大浪潮下，圣方医药研发加大科技创新力度，打造的iECR圣方数智中心是医药行业数智化转型的重要工具和策略，打破了过去烟囱式管理的数据孤岛，全面提升信息化运行能力、数据挖掘能力、敏捷应用能力，实现药物研发过程中的智能化管理和优化，并提升药物的研发质量和安全性。筑服务之局，圣方医药研发为客户提供更智能、更自动化的服务，共开数字化发展新局面，共享数字化浪潮新红利。