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近日,圣方医药研发数据管理中心又集中达成了2个项目的数据库上线的重要节点。在时间紧迫和任务繁重的挑战下,圣方医药研发项目组凭借深厚的数据库构建经验、智能的数字化工具、完善的沟通机制,以及快速响应的优质服务,始终如一地按时交付了高质量的数据库,为临床试验后期流程提供有力支持,赢得了申办方的高度赞誉,也再次证明了圣方在医药研发领域的地位。
临床试验的长期性和高成本一直是医药研发的痛点。新药的研发涉及药物发现、临床研究、试验、注册和上市等多个阶段,耗时冗长。在当前企业竞争加剧、研发速度需求提升的背景下,如何满足申办者在各环节对高效率、高质量完成任务的需求成为了一个重要问题。
大道至简,实干为要。圣方医药研发数据管理团队在承接涉及某肝炎和某疱疹治疗领域的项目需求后,以实际行动回应了这一挑战。数据管理团队(Data Management,下文简称DM团队)面对紧迫的时间压力,积极与团队内外进行紧密沟通,充分整合可用资源,形成了协同合作的良好氛围;并采取前瞻性的策略,结合实际情况精心制定项目计划,确保计划的合理性和可行性,有效避免了不必要的延误和损失。
科技赋能智能化工具,为临床试验提速。在两个项目中,DM团队充分使用了临床研究电子数据采集系统——eCollect(EDC),来解决数据处理和数据分析的问题,包括:
迁移环境/报告功能让临床项目可以面对任何类型的方案变更;
Coder功能大幅提升编码效率和准确度;
升级后的自定义函数功能将数据处理比率提高至99%;
eCollect直接对接病房系统,良好的交互体验帮助试验数据高效录入。
最终,DM团队在某肝炎项目中仅用了25个自然日就完成了数据库的建立,而在同一申办方的某疱疹项目中,他们仅用了20个自然日就成功上线了数据库,得到了客户的高度认可和赞扬。
值得一提的是,同一申办方的另一项目在7月份完成锁库后,未发生任何改库情况,这进一步证明了团队在项目执行过程中的精准度和专业性,这不仅体现了团队的实力,也为项目的成功实施提供了有力保障。
圣方医药研发致力于为全球的药械企业和科研机构提供卓越的一站式临床研究创新解决方案。以客户为中心,倾力提升临床研究管理和运营的效率,确保项目执行达到客户期望,成为客户值得信赖的合作伙伴,助力新药快速上市,并以创新为驱动力,为全球患者带来更广泛的福音。