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近日，由某申办者发起的高尿酸血症&痛风IIa期项目提前一周达成入组。圣方医药研发作为该申办者的服务合作伙伴，为该项目提供IIa期临床试验项目全程运营和管理服务。

去年项目开展过程中，遇到了意外的挑战，2022年11月-12月全国疫情高染高发，大面积的“突然袭击”导致快递运输受限，项目合同未能及时送达各方签署，相比原计划延迟3周；2022年12月同样由于新冠疫情影响，该项目组长单位管控不对外，相比原计划延迟1个月，受试者按时入组成为项目的紧急工作。

在这个易变且复杂的乌卡时代（VUCA），需要使用敏捷化管理方法去推进项目开展，“快速迭代”“适应变化”。面对无法预料的难题，IIa期临床试验项目团队正是如此，多次头脑风暴，积极调整策略，寻找提高入组的突破口，督促进展，才促使项目如期进行。

快速反应，灵活应对

及时更新项目方案，放开住院留取尿样要求，由于尿酸波动大，筛选期优先安排需预约检查，缩短筛选期到基线期的时间1-2天内，减少因基线期尿酸波动筛败；增加多元化入组渠道，增加外部科室，如内分泌科、体检科推荐病例。

数据可视化，关注潜在目标患者

通过深入梳理各中心医生出诊情况、门诊量、科室病源情况，对各中心入组潜力进行高中低分级；重点跟进入组潜力高&中的中心，跟进经常出门诊、病源量大的医生筛选入组或推荐病例，保证入组进度的高速推动；保持跟进入组潜力低的中心筛选入组情况，保证每月稳定入组病例。

团队执行力度强

耳闻不如目见，目见不如足践，增加申办者及CRO现场拜访；并快速成立医学审核入排沟通群，第一时间反馈研究中心关于受试者入组的疑问，全力督促助力病例入组。

事成于和睦，力生于团结

项目团队与申办者及研究者目标一致——共同为了按时间保质保量的入组而努力，申办者/CRO/SMO积极协调沟通各方资源，保证试验数据完整。

科技支持

此外，科技力量在项目推进中发挥了重要作用，依托太美医疗科技提供的系统做到实时药物存量提醒，降低药物不足导致减少入组的风险。

最终，在疫情前期影响近两个月的情况下，项目按原计划提前一周完成入组。

在这个瞬息万变、发展快速的时代，圣方医药研发的临床研究管理团队在保持专业知识技能与高效协作性的同时，不断适应环境的变化；敏锐洞察，及时了解客户需求和行情变化；拥抱学习，预见未来，志在成为客户可信赖的合作伙伴，助力新药快速上市。