团队紧密合作，拥有丰富设计
和执行经验，项目有序合规开展
丰富的药品注册经验，确保产品研发计划的合理制定和合规开展；
针对客户需求和研发进展，个性化定制注册申报计划；
与临床运营团队密切合作，设计和完成临床研究的合规性递交；
建议和解决临床研究过程中出现的合规性问题；
01RA咨询：CDE沟通交流咨询；咨询、培训
02IND/NDA递交
03上市后递交
04其他递交
05新药递交
01国际合作科学研究审批
02采集审批
03变更审批
04总结报告
05数据对外提供备案
01
递交类型：
美国IND/NDA/ANDA/BLA Submission
欧盟MAA Submission
02
服务内容：
Word文件格式化编辑出文字结束
PDF文件编辑
eCTD生成和验证
03
递交数量：
30+ NDA；50+ IND；15+ BLA；
25+ ANDA Submissions to FDA;
5+ MAA Submission to EMA;
021-80143100
info@ecr-global.com
