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专业高效团队
提供全方位灵活的
数据管理服务
以专业技术为核心的数据管理团队,拥有完善的SOP体系,遵循国际标准,对监管机构发布的数据管理要求理解透彻,可确保临床数据的完整性、准确性和可靠性。
为客户提供全方位的数据管理服务
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项目启动、制定数据管理计划
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CRF设计/数据库建立
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数据清理/医学编码
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质量控制/数据库锁定
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文档归档递交/稽查支持
服务优势
团队人员
近百名专业人员组成的数据管理团队,部分人员来自国内外知名药企和CRO公司,拥有国际化视野,经验丰富
体系标准
严格的质量管理体系和标准操作流程,遵循国际ICH-GCP和CDISC标准
响应速度
团队落地执行能力强,快速响应紧急需求
经验分布
丰富的BE/I-IV期/RWE/IDM项目的数据管理经验(部分项目已经通过CDE审评)
系统使用
熟练使用各大主流EDC系统,可确保高质量按时交付
数据处理
集约化规模化的数据处理中心,实时掌控,信息透明
治疗领域
实体瘤
血液系统恶性肿瘤
心血管疾病
肾内科
血液学
皮肤病学
呼吸道炎症
女性健康
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